无菌隔离系统验证技术的研究

作者：胡桂兰; 岳云燕

来源：轻工科技, 2018, 34(04): 33-34.

• 过氧化氢
• 无菌隔离系统
• 灭菌效果

本公司化验室使用的无菌隔离器是为产品无菌检查试验提供无菌环境的一种设备,通过对无菌隔离系统验证技术进行研究,考察其系统的舱体密闭性、高效过滤器完整性确认、过氧化氢气体浓度及分布状态确认和过氧化氢灭菌效果,证明验证方法的有效性,提高无菌试验结果的准确性。

• 单位
  广西梧州制药（集团）股份有限公司