UPLC-MS/MS法同时测定小活络丸中3种功效成分和3种毒性成分

作者：钱岩; 顾臣贤; 吴杨; 王天宇; 李华露; 闵春艳^*

来源：中成药, 2022, 44(10): 3120-3125.

• 小活络丸
• 功效成分
• 毒性成分
• 超高效液相色谱-三重四级杆串联质谱(UPLC-MS/MS)

目的 建立超高效液相色谱-三重四级杆串联质谱(UPLC-MS/MS)法同时测定小活络丸(胆南星、制川乌、制草乌等)中功效成分(苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱、苯甲酰新乌头原碱)、毒性成分(乌头碱、次乌头碱、新乌头碱)的含量。方法 该药物甲醇提取液的分析采用Waters Acquity BEH C18色谱柱(2.1 mm×50 mm, 1.7μm);流动相乙腈-0.1%甲酸，梯度洗脱；体积流量0.4 mL/min;柱温30℃;电喷雾离子源，正离子检测，多反应监测模式。结果 6种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.995 6),平均加样回收率98.33%～102.14%,RSD 2.98%～7.88%。14批样品中功效成分、毒性成分含量集中，表现出较好的质量均一性；2批样品中功效成分总含量超过限度范围；所有16批样品中毒性成分总含量均符合相关规定。结论 该方法稳定可靠，可用于小活络丸的质量控制。

• 单位
  南京中医药大学; 苏州大学