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摘要
目的:分析真实世界中使用富马酸替诺福韦二吡呋酯片(TDF)原研药和仿制药致肾功能异常的情况，探讨使用TDF后出现肾功能异常的相关影响因素。方法:基于中国医院药物警戒系统(CHPS)，收集2019年1月至2021年12月我院使用TDF原研药和仿制药的住院患者信息，根据肾损伤标准设置检索条件，筛选出TDF致肾损伤疑似病例，临床药师逐一判定后确认阳性病例，计算原研药和仿制药肾损伤发生率;采用Logistic回归分析TDF原研药致肾损伤的相关因素。结果:TDF原研药和仿制药致肾损伤发生率无统计学差异(7.36%vs 4.53%,P=0.056);多因素Logistic回归显示，低血磷水平、疾病进展为肝硬化失代偿期、合并消化道出血、联用恩替卡韦具有统计学差异(P <0.05)，上述变量可能是使用富马酸替诺福韦二吡呋酯片后出现肾功能异常的相关因素。结论:通过分析真实世界中使用TDF致肾功能异常患者的临床特征，当临床使用TDF与上述因素同时存在时，应高度警惕肾功能异常的发生，进而早期发现、有效规避高危患者肾损伤不良反应的发生。
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