Abbott公司HAVAb2.0和HAV-IgG试剂的评价

作者：周文亭; 王锋; 黄昌红; 赵守军; 张勇; 毕胜利; 曹经瑗^*

来源：中华实验和临床病毒学杂志, 2017, 31(02): 169-171.

• 抗甲型肝炎病毒抗体
• 诊断试剂
• 稳定性
• 真实性

目的比较Abbott公司的两种抗甲型肝炎(甲肝)病毒(HAV)抗体检测试剂的性能, 为甲肝抗体检测试剂的选择提供参考。方法用两种试剂将倍比稀释的标准品平行检测4遍后, 用logistic回归拟合标准曲线, 并计算两试剂的组内相关系数(Interclass correlation coefficient, ICC)。选取120份甲肝抗体水平在不同浓度的参比血清用两种方法平行检测, 计算灵敏度和特异度、及受试者工作特征(Receive operation characteristic, ROC)曲线下面积(Area under curve, AUC)。结果 HAV-IgG拟合标准曲线的R2值和ICC为0.9977和0.999, 略高于HAVAb2.0试剂的0.9893和0.995(P>0.05).以HAV-IgG作为金标准, 计算HAVAb2.0的灵敏度和特异度分别为93.15%和100%, AUC为0.994。结论试剂HAV-IgG与HAVAb2.0差异很小, 均为良好的甲肝抗体检测试剂。

• 单位
  开封市疾病预防控制中心; 中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所