酶增强免疫分析法测定环孢素A和他克莫司血药浓度的质量控制

作者：张丽娟; 陈璐

来源：中国医药导报, 2014, 11(36): 79-107.

• 环孢素A
• 他克莫司
• 质控
• 酶增强免疫分析法
• 血药浓度监测

目的评价和分析酶增强免疫分析法(EMIT)监测患者全血中环孢素A(Cs A)和他克莫司浓度的室内质控结果。方法对四川省医学科学院·四川省人民医院药学部实验室2013年6月2014年9月作Cs A和他克莫司血药浓度监测的随行质控结果进行评价与分析,建立常规中心线及控制限,绘制质控图。结果 Cs A和他克莫司低、中、高3个水平的常规中心线分别为69.19、159.41、388.11 ng/m L和5.21、9.20、19.34 ng/m L;Cs A的低、中、高浓度的日内和日间精密度的RSD分别为10.38%、8.61%、9.40%和16.10%、13.31%、12.64%,相对回收率分别为95.26%、110.65%、107.51%和104.80%、98.30%、98.18%;他克莫司的低、中、高浓度的日内和日间精密度的RSD分别为10.21%、8.69%、4.29%和19.93%、14.02%、13.96%,相对回收率分别为117.20%、107.55%、103.47%和112.20%、105.00%、104.00%,均符合《中国药典》2010年版的要求。运用Westgard多规则控制方法对质控结果进行分析检出Cs A失控2次;他克莫司失控7次。结论 EMIT测定Cs A和他克莫司血药浓度具有较好的精密度和稳定性,适于临床开展治疗药物监测,但应建立质控方法对质控结果进行评估,以保证实验室测定数据的准确性,为临床提供准确的监测结果。

• 单位
  四川省医学科学院·四川省人民医院; 四川省医学科学院(四川省人民医院); 四川省医学科学院（四川省人民医院）