注射用亚锡亚甲基二膦酸盐含量测定方法改进

作者：宁洪鑫; 赵雅芝; 黄欢; 黄龙岳; 王世博; 李祎亮^*; 侯文彬^*

来源：中国药品标准, 2020, 21(05): 390-393.

DOI：10.19778/j.chp.2020.05.002

• 亚甲基二膦酸(MDP)
• 注射液
• 含量
• 磷
• 锡

目的:建立电感耦合等离子体发射光谱(ICP-OES)方法,测定注射用亚锡亚甲基二膦酸盐中磷、锡元素的含量,为简化本品含量测定方法提供参考。方法:采用ICP-OES方法,仪器参数:发射功率(RF)1150 W,泵速75 r·min-1,辅助气体流量0.5,雾化气体流量0.7,驱气气体流量一般,在此条件下进行磷和锡元素的含量测定方法并对上市产品进行了检测。结果:两种待测元素专属性良好,稳定性良好,线性良好,r=0.999 5,相对标准偏差在0.02%～0.47%,磷元素平均回收率为99.9%,RSD为0.66%,锡元素平均回收率为99.8%,RSD为1.39%。磷元素检出限为0.011 4 mg·L-1,定量限为0.038 mg·L-1,锡元素检出限为0.044 1 mg·L-1,定量限为0.147 mg·L-1。经对上市品进行测定,磷的含量范围在98.9%～99.5%之间,锡的含量范围在100.2%～102.9%之间,测定结果重现性好。结论:该方法速度快、耗时短、线性范围宽、选择性好、干扰少、检出限低,是一种准确、快速、有效的方法。

• 单位
  北京协和医学院; 中国医学科学院; 天津中医药大学; 放射医学研究所