四味颗粒微生物限度检查方法学验证

作者：胡婧; 邓莉; 胡斌; 马攀; 陈勇川^*

来源：中国药业, 2019, 28(07): 26-29.

• 四味颗粒
• 常规法
• 稀释法
• 微生物限度检查
• 质量控制

目的建立四味颗粒的微生物限度检查方法。方法分别采用常规法、稀释法对四味颗粒的微生物限度检查方法学进行验证。结果取1∶50供试液,采用稀释法测定需氧菌总数,回收率比值均为0.84～1.12;采用常规法测定霉菌和酵母菌总数,回收率比值在1.05～1.08;采用常规法验证控制菌(大肠埃希杆菌),检出阳性菌,阴性对照未检出。结论可采用稀释法(1∶50)测定四味颗粒需氧菌总数,以及常规法进行霉菌和酵母菌总数及控制菌检查。

• 单位
  第一附属医院药学部; 中国人民解放军陆军军医大学