摘要

目的:建立肾衰宁胶囊中原儿茶醛的HPLC含量测定方法。方法:分别制备对照品溶液、供试品溶液、空白对照液,采用高效液相色谱分析法,使用甲醇-1%冰醋酸(10:90)为流动相,在25±5℃、1.0ml/min、波长280nm、进样10μl条件下进行检测,分析线性关系,开展精密度、重复性、加样回收率、稳定性试验。结果:在2.36~472ngng范围内浓度与色谱峰面积呈线性关系,r=0.9999,平均加样回收率,99.62%,RSD=1.00%(n=9)。结论:方法简便、快速,精密度和稳定性良好,适合于肾衰宁胶囊生产的质量控制。