目的 通过对广州市2019—2021年各级病原微生物实验室相关数据与监管现状进行分析，探讨破解病原微生物实验室监管难题的办法。方法 调查2019—2021年广州市各级病原微生物实验室备案数，行政处罚案由、数量。分析新冠病毒核酸检测实验室假阳性事件的原因。结果 广州市医疗机构实验室、第三方医学检验实验室等的建设总体呈快速推进趋势。结论 卫生健康行政部门应加强对病原微生物实验室的监督管理，病原微生物实验室应严格落实自身主体责任，共同筑牢国家生物安全防线。
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