HPLC-ELSD法测定肾康宁颗粒中黄芪甲苷含量

作者：龙白坚; 夏国汉; 黄东; 吴良发^*

来源：药品评价, 2021, 18(19): 1176-1178.

DOI：10.19939/j.cnki.1672-2809.2021.19.07

• 肾康宁颗粒
• HPLC-ELSD法
• 黄芪甲苷
• 质量控制

目的:建立肾康宁颗粒中黄芪甲苷的含量测定方法。方法:采用HPLC-ELSD法,色谱柱为Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相为乙腈-水(35∶65);流速1.0 mL/min;柱温30 ℃;漂移管温度105 ℃;气体流速2.5 L/min。结果:黄芪甲苷在0.404～12.12 μg范围内呈良好的对数线性关系(r=0.999 9),平均回收率(n=6)为95.5%。结论:该定量方法准确可靠,重现性好,可用于肾康宁颗粒的质量控制和监管。

• 单位
  江西省药品检验检测研究院; 江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心