摘要
为了评价艾纳香提取物颗粒剂的质量,按《中国药典》2020年版要求的方法对自制艾纳香提取物颗粒剂的性状、粒度、水分、溶化性进行检测。采用紫外分光光度法(UV)对其总黄酮含量进行检测,采用气相色谱法(GC)对其挥发性成分进行检测,并进行颗粒剂稳定性试验及包装条件下的加速试验。结果显示,颗粒剂粒度均匀,呈棕黄色,粒度、溶化性均符合药典规定,水分未符合药典规定;总黄酮、L-龙脑、β-石竹烯、L-樟脑、芳樟醇含量分别为29.31 mg/g、20.52 mg/g、10.41 mg/g、10.02 mg/g、2.18 mg/g;挥发成分在高温下明显下降,而高湿、强光条件下外观性状及有效成分的含量均无明显变化;包装条件下常温的加速试验结果显示颗粒外观性状以及有效成分的含量均无明显变化。结果表明,室温下颗粒剂有包装情况下稳定性好,为颗粒剂质量标准的建立提供了数据。
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