摘要
目的对延胡索投料情况进行全面分析,以进一步反映宫炎康颗粒质量现状。方法参照2015年版《中国药典》通则相关方法及要求,首先建立异性有机物法,其次优化统一延胡索薄层色谱法、金胺O染色检查法,再采用HPLC法测定延胡索乙素含有量。结果显微鉴别可快速检视成药中延胡索及非原粉投料药材中相应植物的组织特征。TLC斑点清晰,分离度良好,阴性无干扰,可快速鉴别延胡索,筛查金胺O染色情况。延胡索乙素在23.26~2 325.68 ng范围内线性关系良好(r=1.000 0),平均加样回收率为95.4%,RSD为3.6%。金胺O检查法分离效果好,阴性无干扰。结论该方法简便可靠,结果稳定,重复性好,可从安全性、有效性、可控性等多方面综合控制宫炎康颗粒质量。