HPLC-QAMS法同时测定前列平胶囊中7种成分的含量

作者：刘德军; 贺玲; 樊苗苗; 陶弘武^*; 慕扬娜

来源：实用药物与临床, 2020, 23(12): 1119-1125.

DOI：10.14053/j.cnki.ppcr.202012013

• 一测多评法
• 前列平胶囊
• 相对校正因子
• 含量测定

目的建立高效液相一测多评法(HPLC-QAMS)同时测定前列平胶囊中菊苣酸、羟基红花黄色素A、红花黄色素A、丹参素、丹酚酸B、丹参酮Ⅰ和丹参酮ⅡA的含量。方法采用高效液相色谱法,以Agilent ZORBAX SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,流动相:乙腈-0.4%磷酸水溶液,梯度洗脱,流速为1.0 ml/min,检测波长分别为330 nm(检测菊苣酸)、403 nm(检测羟基红花黄色素A和红花黄色素A)和280 nm(检测丹参素、丹酚酸B、丹参酮Ⅰ和丹参酮ⅡA),柱温为30℃。以丹酚酸B为内参物,建立其他6个成分的相对校正因子,计算各成分含量。结果菊苣酸、羟基红花黄色素A、红花黄色素A、丹参素、丹酚酸B、丹参酮Ⅰ和丹参酮ⅡA分别在0.66～16.50μg/ml(r=0.999 1)、4.59～114.75μg/ml(r=0.999 3)、3.87～96.75μg/ml(r=0.999 7)、0.81～20.25μg/ml(r=0.999 5)、12.63～315.75μg/ml(r=0.999 6)、1.09～27.75μg/ml(r=0.999 4)、1.78～44.50μg/ml(r=0.999 8)范围内线性关系良好,平均加样回收率(RSDs)分别为97.86%(1.44%)、99.42%(0.96%)、99.18%(0.83%)、96.97%(1.11%)、100.02%(0.59%)、97.91%(1.37%)和98.90%(0.76%),一测多评法计算结果与外标法实测结果无明显差异。结论所建立的HPLC-QAMS结果准确,可用于前列平胶囊的质量控制。

• 单位
  辽宁中医药大学; 辽宁省中医药研究院