用于酶学参考测量的分光光度计的性能评价

作者：周慧; 沈默; 张曼

来源：标记免疫分析与临床, 2018, 25(04): 580-583.

• 参考测量
• 酶学
• 分光光度计
• 性能评价

目的分光光度计是参考测量实验室的关键设备之一,评价分光光度计的性能是否符合要求对酶学参考测量工作的有效开展非常重要。方法分光光度计基本性能指标需经北京市海淀区计量检测所检定。本实验室参考美国临床实验室标准化协会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)EP系列文件,结合参考实验室特点,利用以Agilent Cary100分光光度计为主要设备的参考测量检测系统,按照国际临床化学和实验室医学联合会(International Federation of Clinical Chemistry and laboratory medicine,IFCC)公布的一级参考测量程序(37℃)对丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)进行测定,评价系统的基本性能参数、精密度、正确度、分析测量范围。结果 Agilent Cary100紫外可见分光光度计的基本性能指标经海淀区计量检测所检定,结果示透射比示值误差、透射比重复性、波长示值误差、波长重复性、噪声、杂散光均在允许误差范围内。ALT、AST、GGT三种酶测定的总变异系数(CV)均小于1%。测定有证参考物质(ERM)和参考实验室外部质量评价计划(RELA)样本检测结果的均值和相对偏倚均在允许的范围内。ALT、AST、GGT三种酶的分析测量范围上限分别为240U/L,330U/L,310U/L,均接近或高于IFCC公布的参考方法的上限。结论Agilent Cary100分光光度计的性能条件符合酶学参考测量的要求,测定结果准确、可靠。

• 单位
  北京大学; 首都医科大学附属北京世纪坛医院