2021年，药品监管系统认真落实“四个最严”要求，全面加强了医疗器械质量安全监管。本文回顾了2021年我国医疗器械上市后监管工作，分析了医疗器械上市后监管面临的形势和存在的问题，并对医疗器械产业发展和监管工作进行了展望，以更好地实现守底线保安全、追高线促发展的目标，促进医疗器械产业和监管事业更好的发展。
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