山东省药品现代物流企业监督检查缺陷项目分析

作者：张娇; 尚京迎; 庄辉; 王群^*; 宋光胜

来源：上海医药, 2023, 44(19): 106-110.

• GSP
• 药品现代物流
• 缺陷项目

目的 ：通过分析山东省药品现代物流企业市场监督检查过程中发现的问题，提出相应的举措建议，为药品监管部门开展检查提供参考，为企业规范发展提供帮助。方法 ：对2020年5月—2022年7月开展实施的88次山东省药品现代物流企业市场监督检查中发现的缺陷项目进行统计，分析药品现代物流企业GSP质量管理体系存在的主要问题。结果与结论 ：储存与养护、质量管理体系文件、设施与设备、人员与培训、收货与验收、机构和质量管理职责存在较多问题，企业应当充分发挥质量管理部门的作用，提高全员参与质量管理的意识，不断优化质量管理体系，以期长效高质量发展。