复方盐酸普鲁卡因溶液Ⅰ抑菌剂处方研究

作者：刘广桢; 凌霄; 国明; 王杰; 林林

来源：中国抗生素杂志, 2017, 42(09): 798-801.

DOI：10.13461/j.cnki.cja.006030

• 复方盐酸普鲁卡因溶液
• 硫酸庆大霉素
• 对羟基苯甲酸乙酯
• 抑菌效力

目的对复方盐酸普鲁卡因溶液Ⅰ的抑菌剂处方进行研究。方法以0.04%对羟基苯甲酸乙酯为抑菌剂处方,对含80%、100%和120%抑菌剂处方的复方盐酸普鲁卡因溶液Ⅰ的抑菌效力进行测定,以考察药物生产过程中添加量偏差(±20%)对抑菌效力的影响。结果含80%、100%和120%抑菌剂处方的复方盐酸普鲁卡因溶液Ⅰ的抑菌效力均符合《中国药典》的规定,其中,处方含80%抑菌剂的样品对真菌的抑制接近抑菌效力的最低标准,抑菌剂处方120%的浓度为0.048%,不超过《中国药典》的规定(羟苯酯类的用量不得超过0.05%)。结论复方盐酸普鲁卡因溶液Ⅰ中以0.04%对羟基苯甲酸乙酯为抑菌剂处方,不但保证抑菌作用的有效性不受投料偏差的影响,而且维持了抑菌剂添加量"毒性-活性"的平衡。

• 单位
  山东省食品药品检验研究院