摘要
目的建立复方制剂银杏活脑胶囊的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,控制制剂质量。方法采用Inertsil ODS-SP C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液,梯度洗脱,流速1 mL·min-1,柱温25~30℃,检测波长为254 nm,建立指纹图谱;运用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统"对6批制剂进行相似度评价,通过对比对照品的保留时间明确主要特征峰化学成分,并初步确定其中药材归属。结果建立了专属性、精密度、重复性和稳定性均良好的银杏活脑胶囊HPLC指纹图谱,6批制剂的指纹图谱相似度为0.894~0.940,确定共有峰为33个,共有9个主要特征峰得到明确的化学指认。结论所建立的银杏活脑胶囊的指纹图谱方法可行,可纳入该方质量评价系统的一部分,为银杏活脑胶囊的进一步研究提供参考。
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单位恩施土家族苗族自治州中心医院