互联网上销售的HIV抗体快速检测试剂物理性能和灵敏度调查

作者：任雅楠; 马仲慧; 徐冰; 王俊; 裴丽健; 蒋岩; 邢**^*

来源：中国艾滋病性病, 2020, 26(03): 243-246.

DOI：10.13419/j.cnki.aids.2020.03.05

• 互联网
• 艾滋病病毒
• 快速检测
• 性能评价

目的了解互联网上销售艾滋病病毒(HIV)抗体快速检测试剂的现状,评价试剂的物理性能和分析灵敏度,分析用于自我检测时可能存在的问题。方法通过比较互联网上购买HIV抗体快速检测试剂的包装、预期用途、样本类型等,评价其物理性能;通过检测最低检出限样本,评价其分析灵敏度。结果 32种互联网上销售的HIV抗体快速检测试剂包装中9种有图片式说明材料(9/32),31种有样本采集装置(31/32)。说明书中2种的预期用途为无偿献血现场初筛(2/32),5种为自愿咨询检测(5/32),1种为消费者自检(1/32);25种结果解释中没有后续处理方法(25/32);13种互联网销售的HIV抗体血液快速检测剂没有指尖血采集步骤(13/18),1种只能检测血清和血浆(1/18)。29种互联网上销售HIV抗体快速检测试剂检测最低检出限样本均为反应性结果(29/29)。结论专业实验室使用的试剂用于自我检测时存在的问题:HIV血液抗体快速检测试剂没有配备采血针、没有指尖血采集步骤;没有图片式说明材料;结果解释中没有介绍后续处理方法等。

• 单位
  中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心