药品生产质量管理规范现场检查中质量风险管理的实践分析

作者：李浩

来源：临床医药文献电子杂志, 2020, 7(30): 198.

DOI：10.16281/j.cnki.jocml.2020.30.183

• 药品生产
• 质量管理规范
• 现场检查
• 质量风险管理

生产管理不当是造成药品危害事件发生的主要原因,也是增加制药企业经济损失,影响企业发展的主要因素,同时也是导致患者健康危害的原因,否则不仅会影响疾病的治疗,甚至会威胁患者的生命健康。我国人口数量重大,对于药品的需求量也比较大,加强各环节的质量风险管理,完善生产质量管理现场检查,以降低药品生产质量不合格影响到药品质量,药品生产质量的提升。