非均相液体制剂沉降稳定性的预测方法研究进展

作者：黄浩洲; 姜红; 林俊芝; 许润春; 杨明; 杨江林; 张定堃; 韩丽

来源：中国药学杂志, 2017, 52(16): 1381-1386.

• 非均相液体制剂
• 稳定性
• 澄明度
• 预测方法
• 货架寿命

非均相液体制剂在临床应用非常广泛,在药物制剂中占有重要地位,但在溶液的存储过程中易发生沉降、聚结、分层、转相等物理不稳定现象。因此,非均相液体制剂稳定性观察和预测的研究对于其处方设计、生产工艺筛选、质量评价建立和贮存运输等均具有重要的指导意义。然而目前国内外仅在食品饮料、化妆品等领域有相关研究,在液体制剂方面鲜有相关报道。因此,笔者试图参照国内外目前对食品、饮料、化妆品、生物学等领域稳定性预测的研究方法,为今后非均相液体制剂稳定性预测方法的建立提供参考,以期能为液体制剂的稳定性预测建立一种快速、准确、经济、科学和客观的预测手段。

• 单位
  成都中医药大学; 成都中医药大学附属医院; 江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室