复合大孔聚多糖可吸收止血材料在甲状腺创面止血的临床评价

作者：李宏伟; 许零^*

来源：中国医院药学杂志, 2021, 41(18): 1870-1874.

DOI：10.13286/j.1001-5213.2021.18.11

• 止血
• 多糖
• 甲状腺
• 随机对照试验

目的:评价复合大孔聚多糖可吸收止血材料在甲状腺创面的临床止血效果及安全性。方法:采用前瞻性、随机、对照、非劣效性设计,纳入从2019年8月至2020年6月行甲状腺外科手术患者。合格患者将随机分组(2∶1)。除术中应用局部止血材料(试验组:复合大孔聚多糖可吸收止血材料,对照组:复合微孔多聚糖止血粉)不同,其余操作方式均相同。术中录像并分析疗效。随访收集包括不良事件、实验室检查等安全性指标。结果:37例患者纳入分析,试验组(n=25)和对照组(n=12)基线特征均衡,5 min止血有效率均达100%,止血时间分别为(91.04±72.07)s和(75.83±53.98)s。2组均数差为15.21 s(95%CI上限为54.91 s,P<0.05),试验组止血疗效非劣效于对照组,且2组止血时间无统计学差异(P>0.05)。2组实验室检查指标(凝血功能和血常规)和不良事件发生率[试验组20%(5/25);对照组16.67%(2/12)]均无统计学差异(P>0.05),安全性指标相当。结论:复合大孔聚多糖可吸收止血材料在甲状腺切除手术创面止血的有效性和安全性非劣效于对照组,两者均可达到满意的局部止血效果。

• 单位
  厦门大学; 公共卫生学院