小儿补肾固表颗粒成型工艺研究

作者：杨辉; 黄海燕; 张青铃; 薛征; 罗友华; 黄亦琦; 虞坚尔^*

来源：世界中西医结合杂志, 2019, 14(06): 819-831.

DOI：10.13935/j.cnki.sjzx.190619

• 小儿补肾固表颗粒
• 成型工艺
• 吸湿率
• 成型率
• 溶化率
• 临界相对湿度

目的优选小儿补肾固表颗粒最佳成型工艺。方法将干膏粉与6种辅料分别按同一比例湿法制粒,以颗粒吸湿率、成型率、溶化率为指标,优选辅料种类。根据干膏得率、一日服用量和口感,确定辅料用量。按相应方法测定3批成品的水分、休止角、堆密度和临界相对湿度。结果小儿补肾固表颗粒最佳成型工艺为:按干膏粉与蔗糖粉1∶0. 68混匀,以88%(ml/ml)乙醇搅拌,用一号筛制粒,70℃干燥,即得。测得3批成品水分分别为4. 7%、3. 3%、3. 6%,休止角分别为36. 9°、35. 0°、36. 3°,堆密度分别为0. 52、0. 53、0. 52 g/ml、临界相对湿度分别为67. 0%、68. 0%、68. 0%。结论优选的小儿补肾固表颗粒成型工艺简便可行,为其中试生产和新制剂报批提供依据。

• 单位
  厦门市医药研究所; 上海中医药大学