评价非洛地平缓释片单药与以其为基础的联合降压方案对中国轻、中度原发性高血压患者的有效性、安全性及耐受性

作者：陈源源; 孙宁玲; 张维忠; 吴海英; 张麟; 余振球; 张福春; 向小平; 刘惠亮; 沈法荣; 陶军; 赵九安

来源：北京大学学报(医学版), 2007, (06): 619-623.

• 高血压
• 药物疗法,联合
• 非洛地平

目的:评价以非洛地平缓释片为基础的联合美托洛尔、赖诺普利或氢氯噻嗪的联合用药方案与非洛地平缓释片单药比较,其对中国轻、中度原发性高血压患者治疗12周后血压达标百分比及安全性、耐受性情况。方法:多中心、随机、开放临床试验。结果:(1)联合治疗12周后血压达标的百分比率:以非洛地平缓释片为基础的联合氢氯塞嗪组意向性治疗(intention-to-treatment,ITT)人群为80.2%;联合美托洛尔组ITT人群为74.1%;联合赖诺普利组ITT人群为80.5%。(2)所有受试者的收缩压和舒张压较基线的下降值:联合氢氯噻嗪组平均为16.8/10.6mmHg,联合美托洛尔组平均为16.6/10.7mmHg,联合赖诺普利组平均为18.0/12.8mmHg。3组之间两两比较差异均无统计学意义(P>0.05)。非洛地平缓释片单药治疗14周平均下降24.8/17.5mmHg。其中非洛地平缓释片联合赖诺普利方案可以使舒张压快速下降,更早达标。(3)所有服药受试者(ITT集)中的服药依从性为:非洛地平缓释片单药组97.7%;以非洛地平缓释片为基础的联合氢氯塞嗪组89.8%,联合美托洛尔组100.0%;联合赖诺普利组96.4%。与研究药物相关的不良事件:非洛地平单药组21.5%,联合氢氯噻嗪组16.3%,联合美托洛尔组20.0%,联合赖诺普利组29.4%。主要不良事件在非洛地平单药组为头痛,而在联合赖诺普利后主要不良事件为咳嗽。结论:非洛地平缓释片单药具有较强的降压效果,而以非洛地平缓释片为基础的联合美托洛尔、赖诺普利或氢氯噻嗪的联合用药方案可使近80%高血压患者治疗达标,且安全性、耐受性好,依从性高。

• 单位
  中国医学科学院阜外心血管病医院; 浙江医院; 上海市高血压研究所; 河北北方学院附属第一医院; 首都医科大学附属北京朝阳医院; 北京大学第三医院; 中山大学附属第一医院; 北京市第六医院; 首都医科大学附属北京安贞医院; 中国人民武装警察部队总医院; 北京大学人民医院