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摘要
目的比较薏苡仁细粉、破壁粉及破壁饮片的物理指纹图谱和体外溶出度。方法以薏苡仁为模型药物,建立其细粉、破壁粉及破壁饮片的物理指纹图谱,包括11个物理指标(指标松密度、振实密度、D90、粒径分布宽度、粒径分布范围、豪斯纳比、休止角、颗粒间孔隙率、卡尔指数、吸湿性和含水率),并将其粉体物理属性归纳为堆积性、均一性、流动性、可压性和稳定性5个方面,采用夹角余弦法评价三者间的相似度;测定细粉、破壁粉及破壁饮片中多糖的溶出量和溶出速率,建立溶出动力学模型。结果薏苡仁细粉、破壁粉及破壁饮片均具有良好的堆积性、均一性、流动性和稳定性,细粉经超微粉碎后其堆积性、流动性略有降低,但经成型后得到了有效改善;由相似度可知,细粉、破壁粉及破壁饮片的物理指纹图谱相似度极高(> 0.97);同时其溶出量、溶出速率大小排序为细粉<破壁粉<破壁饮片,溶出动力学模型均符合Weibull方程且溶出参数T30、T50、Td的大小排序为细粉>破壁粉>破壁饮片。结论通过物理指纹图谱构建和体外溶出度两方面的比较,薏苡仁破壁饮片具有明显优势。
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