右酮洛芬胶囊用于镇痛的随机双盲对照临床试验

作者：孙莉; 邓艳萍; 沈黎阳; 朱天岳; 张伟滨; 曹斌融; 徐国柱

来源：中国药物依赖性杂志, 2007, 16(5): 349-354,366.

DOI：10.3969/j.issn.1007-9718.2007.05.008

• 右酮洛芬
• 酮洛芬
• 镇痛药
• 临床试验

目的:评价右酮洛芬(dexketoprofen)胶囊的临床镇痛效果和不良反应.方法:采用多中心随机双盲平行对照的方法,以酮洛芬(ketoprofen)胶囊为对照药,用于治疗轻、中度疼痛;1 d给药用于治疗痛经,一周给药用于治疗骨科慢性疼痛.以疼痛强度差(PID)、疼痛缓解率(PAR)、有效率等作为镇痛效果判定指标.结果:治疗痛经时,试验组与对照组PID值的差异无统计学意义.用于骨科慢性疼痛时,用药后PID增加,用药4 d后PID值基本稳定,试验组与对照组PID值的差异无统计学意义.1 d给药和一周给药试验组与对照组的完全缓解率、明显缓解率组间差异均无统计学意义.1 d给药和一周给药的试验组与对照组的总有效率都在90%以上;两组总有效率差值的95%置信区间在(-15.0%,15%)等效界值内,表明试验药与对照药等效.不良反应主要有胃不适、恶心等.结论:右酮洛芬为治疗轻、中度疼痛的镇痛药.其不良反应较轻.25 mg的右酮洛芬与50 mg酮洛芬镇痛效果等效.

• 单位
  复旦大学; 北京大学; 北京大学第一医院; 瑞金医院; 上海第二医科大学