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摘要
目的 建立院内制剂八味通里颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱法（TLC）对八味通里颗粒中炒莱菔子、大黄、槟榔进行定性鉴别；采用高效液相色谱法（HPLC）对枳壳和枳实中新橙皮苷进行含量测定，使用ACE-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)分析柱，流动相为乙腈（A）-0.25%磷酸溶液（B）=19∶81，检测波长为283 nm，流速为0.9 ml/min，柱温为25℃，进样量为10μl。结果 TLC斑点清晰、阴性无干扰专属性强、重现性好；HPLC含量测定方法简便准确，阴性无干扰、专属性强，新橙皮苷分别在0.21～2.10μg(r=0.9998)范围内线性关系良好，平均回收率分别为99.91%(RSD=0.43%)。结论 本研究建立的TLC薄层鉴别及HPLC含量测定方法可操作性强、方法简单、专属性好，可有效控制八味通里颗粒的质量。
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