摘要

建立电感耦合等离子体-原子发射光谱法测定碘海醇中19种金属杂质的方法。为克服各元素之间的光谱干扰,同时保证检测灵敏度,将所有元素分为3个系统,确定合适的发射谱线和观测模式,优化等离子参数。在一定的浓度范围内,各元素谱线的发射强度与浓度均呈良好的线性关系,相关系数均大于0.9992,加标回收率为90.5%—110.7%,检出限均满足测定要求。该方法专属性好、灵敏度高、准确、快捷,可作为一种通用方法用于化学原料药中金属杂质的测定,以替代传统的重金属检查法。

  • 单位
    上海市食品药品检验所