黎药裸花紫珠散剂质量标准研究

作者：侯杰; 周欣欣; 张俊清; 赖伟勇^*

来源：海南医学院学报, 2021, 27(10): 735-740.

DOI：10.13210/j.cnki.jhmu.20200713.001

• 黎药
• 裸花紫珠
• 散剂
• 质量标准

目的:利用现代分析方法对黎药裸花紫珠散剂进行研究,建立该散剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法对裸花紫珠散剂进行鉴别。利用火焰原子吸收法和氢化物原子荧光法,对裸花紫珠散剂中铅、镉、砷、汞、铜5种重金属及有害元素进行限量检查。利用高效液相法对裸花紫珠散剂中木犀草苷、毛蕊花糖苷两种有效成分的含量进行限度检测。结果:黎药裸花紫珠散剂的薄层鉴别荧光斑点清晰可见,其中两种主要成分分离度好,专属性、重现性和耐用性良好,可用于该散剂的鉴别。建立了裸花紫珠散剂鉴别的重金属检查项,规定:按照检测铅、镉、砷、汞、铜含量方法测定,铅不超过5 mg/kg;镉不超过0.3 mg/kg;砷不超过2mg/kg;汞不超过0.2 mg/kg;铜不超过20 mg/kg。利用高效液相色谱法检测裸花紫珠散剂中木犀草苷、毛蕊花糖苷含量,建立了裸花紫珠散剂含量测定项,规定裸花紫珠散剂中木犀草苷和毛蕊花糖苷含量应不低于0.48%和5.83%,据此可用于裸花紫珠散剂的含量限度检查。结论:本研究所建立裸花紫珠散剂质量标准方法先进可操作性强,能用于裸花紫珠散剂的质量控制。

• 单位
  海南医学院