安立生坦β-环糊精包合物制备与表征

作者：钟文君; 石雷^*; 刘永丽; 林晓艳; 章海红

来源：中国医药导报, 2021, 18(25): 31-34.

• 安立生坦
• β-环糊精
• 包合物
• 饱和水溶液法
• 包合率

目的制备安立生坦β-环糊精包合物并考察其理化性质。方法使用高速均质机通过饱和水溶液法制备安立生坦β-环糊精包合物,采用高效液相色谱法测定包合物中药物含量,通过扫描电镜、差示扫描量热分析、X-射线衍射、包合率、溶解度和体外溶出对包合物进行表征。结果安立生坦浓度在2.04～163.20μg/ml范围内线性关系良好,精密度和回收率等均良好。包合物中药物平均包合率为68.0%。原料药和包合物在水中溶解度分别为46.35μg/mL和592.17μg/mL,包合物胶囊60 min累积溶出度为83.17%。差示扫描量热分析和粉末X-射线衍射显示生成了新的物相。结论本制备方法简单可靠,包合物中药物包合率高、药物溶解度和体外溶出明显改善,为安立生坦新剂型研究提供了实验依据。

• 单位
  浙江海正药业股份有限公司; 台州职业技术学院