强生VITROS3600与雅培i2000全自动免疫分析仪检测抗-HCV的分析性能评价

作者：王菊英; 王利新; 杨宝珍; 孟繁君; 周立荣; 魏军

来源：宁夏医科大学学报, 2013, (08): 944-946.

DOI：10.16050/j.cnki.issn1674-6309.2013.08.018

• 丙肝抗体
• 检出限
• Kappa检验
• 化学发光法
• 强生VITROS3600
• 雅培i2000

目的初步验证及评价强生VITROS3600和雅培i2000两台全自动免疫分析仪检测抗-HCV的分析性能及一致性。方法连续检测同一份临界值±20%浓度样本,比较20个测定值CV评价批内精密度,分析测定结果是否位于"95%区间"验证CUTOFF值;比较连续20日质控CV评价其批间精密度;通过检测20例临床已明确诊断为丙型病毒性肝炎患者及20例正常健康体检者样本,评价其诊断灵敏度及特异性;检测系列稀释定值质控血清进而比较两台仪器的检出限、通过EQA留样再测符合率评价其准确度;通过交换检测反应性样本60例、无反应样本25例,采用Kappa检验评价检测结果的一致性。结果两台仪器批内CV均≤7.5%、临界...

• 单位
  宁夏医科大学总医院