摘要

目的建立血清淀粉样蛋白A免疫荧光层析定量测定方法,并对其进行临床应用评价。方法以双抗体夹心法为基础,研制出血清淀粉样蛋白A时间分辨免疫荧光层析试纸条,检测其线性范围、灵敏度、精密度,评估其分析性能,并选取418例血清样本与同类试剂比对,评估临床应用性能。结果血清淀粉样蛋白A免疫荧光层析定量测定试剂线性范围为5200 mg/L,检测限为3 mg/L,批次内与批次间测值变异系数(CV)均<10%,测试的相对偏差<±5%;与同类试剂检测临床样本的总符合率为97.13%,Kappa值为0.937,相关系数为r=0.966(P<0.01),检测结果一致性较好。结论血清淀粉样蛋白A免疫荧光层析试剂,操作简便,测值准确,各项分析性能指标均可满足要求,可广泛用于临床快速检测。