HPLC法测定复方愈酚麻黄糖浆中愈创甘油醚和马来酸氯苯那敏

作者：曹桂红; 黄春青; 许波

来源：中国药品标准, 2018, 19(02): 120-125.

DOI：10.19778/j.chp.2018.02.010

• 复方愈酚麻黄糖浆
• 愈创甘油醚
• 马来酸氯苯那敏
• 高效液相色谱法
• 含量测定

目的:建立测定复方愈酚麻黄糖浆中愈创甘油醚和马来酸氯苯那敏含量的高效液相色谱法(HPLC)。方法:色谱柱为Agilent SB-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:乙腈-0.02 mol·L-1磷酸二氢钾(含0.1%三乙胺,用磷酸调p H至3.0)(25∶75),检测波长:260 nm,流速1.0 m L·min-1,柱温:25℃。结果:愈创甘油醚在0.012 01.203 5μg范围内线性关系良好,回归方程Y=2.969×105X+3.135×104(R2=0.9998),方法回收率在99.50%102.82%之间(RSD在0.06%0.41%之间)(n=9),13批样品的愈创甘油醚含量在98.23%102.84%之间;马来酸氯苯那敏在0.006 10.605 5μg范围内线性关系良好,回归方程Y=7.523×105X-921.9(R2=1.000 0),方法回收率在97.70%98.46%之间(RSD在0.32%0.64%之间)(n=9),13批样品的马来酸氯苯那敏含量在92.39%101.2%之间;结论 :该方法简便,快速,准确,可用于该制剂中愈创甘油醚和马来酸氯苯那敏的含量测定。

• 单位
  贵州省食品药品检验所