摘要
目的通过家兔及豚鼠的皮肤给药急性毒性试验、皮肤刺激性试验及皮肤过敏性试验,以证实寒立消贴敷剂的安全性,也为进一步开发利用该药打下基础。方法 1、24只健康家兔雌雄各半随机分为对照组、寒立消高剂量组、低剂量组3个组,观察去除受试药物1、24、48、72h至第14d动物的中毒反应和死亡情况。2、16只健康家兔雌雄各半随机分为完整皮肤受试药赋形剂组、受损皮肤受试药赋形剂组,采用同体左右侧自身对比的方法,进行皮肤刺激性试验。3、30只豚鼠雌雄各半随机分为赋形剂对照组、阳性药对照组、受试药组,进行皮过敏性试验。结果 1、寒立消贴敷剂大、小剂量,短期内接触家兔皮肤,未见显著毒性反应。2、寒立消贴敷剂及其赋型剂分别单次皮肤给药对家兔无皮肤刺激反应。3、寒立消贴敷剂外用于豚鼠,未见皮肤过敏反应。结论通过以上实验证明寒立消贴敷剂是一种安全有效,无毒的制剂。
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