制药企业在GMP实施过程中所存问题及其改进措施分析

作者：吕磊; 夏晓章

来源：化工管理, 2019, (03): 128-129.

• 质量管理体系
• 变更控制
• 偏差管理
• 风险评估
• 质量回顾分析

对我国制药企业在GMP实施过程中的变更控制、偏差管理、风险评估、质量回顾分析情况进行了总结,对上述事项在理解和执行过程中存在的问题进行了分析,并提出了有针对性的改进措施,以便完善企业的质量管理体系。

• 单位
  江苏联环药业股份有限公司