噻唑类化合物非布司他缓释片及其释药机制研究

作者：章泽恒; 曾灿丽^*; 贺莲

来源：广东化工, 2023, 50(12): 1-55.

• 非布司他
• 缓释片
• 制备工艺
• 释放机制
• 缓释

目的：制备非布司他缓释片并研究其释药机制。方法：采用羟丙基甲基纤维素(HPMC)和聚氧乙烯(PEO)为骨架材料制备非布司他缓释片；以2 h、6 h、12 h累积释放度为指标，采用L9(34)正交试验设计优选HPMC、PEO、MCC的用量；以平均累积释放率对时间分别进行零级方程、一级方程和Higuchi模型、Peppas模型拟合，判断释放机制。结果：HPMC、PEO、MCC的用量分别为15%、10%、40%；可以维持12 h持续释放；体外释药模型符合零级动力学方程，通过骨架溶蚀进行释放。结论：经三批产品工艺验证，表明非布司他缓释片工艺稳定，重现性好，具有缓释作用。

• 单位
  康普药业股份有限公司