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摘要
目的建立参芪降糖颗粒石油醚部位的气相色谱-质谱联用(GC-MS)指纹图谱方法,评价产品质量。方法利用GC-MS技术建立参芪降糖颗粒石油醚部位的GC-MS指纹图谱,用NIST2014对指纹峰对应的化学成分做结构定性分析;采用中药指纹图谱相似度评价和主成分分析(PCA)技术,基于石油醚部位化学成分对参芪降糖颗粒的批次一致性做出全面评价;同时采用Hotelling’s T2和DMod X两种统计量,为不同批次产品的质量设定控制范围。结果从参芪降糖颗粒石油醚部位中鉴定出22种成分,占已分离总组分的60.94%。24批次参芪降糖颗粒石油醚部位指纹图谱的相似度均大于0.95。24批次样品PCA均在Hotelling’s T2和DMod X的控制之下,表明不同批次参芪降糖颗粒石油醚部位的一致性良好。结论所开发的GC-MS指纹图谱方法,可用于参芪降糖颗粒质量评价。
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