摘要
目的:提升复方斯亚旦生发油的质量标准。方法:采用薄层色谱法对复方斯亚旦生发油中的桃仁进行定性鉴别;按照《中华人民共和国药典》2015年版四部通则0713项下脂肪与脂肪油测定法有关的各项规定,测定10批复方斯亚旦生发油样品的酸值、皂化值、羟值、碘值、过氧化值,并制订各自的限度值;采用高效液相色谱法测定复方斯亚旦生发油中苦杏仁苷的含量。结果:制剂中桃仁的薄层斑点清晰,分离度好,专属性强,阴性对照无干扰。苦杏仁苷含量在0.009 8~0.058 8 mg·mL-1(r=0.999 9),峰面积与进样浓度具有良好的线性关系。平均加样回收率为98.68%,RSD为1.6%。结论:所建立的方法可靠、准确、专属性强,可以用于该制剂的质量控制。
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单位新疆医科大学附属中医医院; 新疆医科大学