知柏地黄胶囊质量标准研究

作者：李桂本; 王海波; 李振国

来源：中国药品标准, 2015, 16(02): 96-99.

DOI：10.19778/j.chp.2015.02.005

• 知柏地黄胶囊
• 莫诺苷
• 马钱苷
• 丹皮酚
• 薄层色谱法
• 高效液相色谱法

目的:提高知柏地黄胶囊的质量标准。方法:采用TLC法对处方中山茱萸和熟地黄进行定性鉴别;采用HPLC法同时测定山茱萸中莫诺苷、马钱苷及牡丹皮中丹皮酚的含量。结果:TLC定性鉴别重复性好,阴性无干扰;莫诺苷、马钱苷和丹皮酚的线性范围分别为0.051.11μg(r=0.999 9)、0.071.52μg(r=0.999 9)、0.091.96μg(r=0.999 9);平均回收率(n=6)分别为101.6%、102.5%、103.4%,其RSD分别为2.2%、1.4%、1.1%。结论:该方法操作简便、准确,重复性好,可用于知柏地黄胶囊的质量控制。

• 单位
  河南省食品药品检验所