目的建立蛤蚧大补丸的质量标准。方法用薄层色谱法(TLC法)鉴别蛤蚧大补丸中当归、黄芪的含量;用高效液相色谱法(HPLC法)测定川续断皂苷VI的含量。结果在薄层色谱中可检出当归、黄芪的特征斑点;川续断皂苷VI的平均回收率为98.50%,RSD为0.80%。结论所建方法专属性强,定量方法简便、准确,能有效地控制该制剂的质量。