利用Westgard 6σ规则建立生化28个检测项目的个性化质控方案

作者：陈荣贵; 张勇刚; 黄荣萍

来源：检验医学与临床, 2019, 16(18): 2630-2633.

• 六西格玛
• 总误差
• 偏倚
• 变异系数
• 质控规则
• 线性回归

目的利用韦斯特加氏六西格玛(Westgard 6σ)规则建立生化实验室检测项目的个性化质控方案。方法将实验室2017年参加原卫生部临床检验中心(NCCL)室间质评的28个项目回报数据进行汇总,通过线性回归计算偏倚(Bias);通过加权法获得2017年全年实验室内28个项目的变异系数(CV);根据公式σ=[允许总误差(%)-|Bias(%)|]/[CV(%)],计算出各个检测项目中、高值浓度的σ值,利用Westgard 6σ规则来确定28个项目及中、高值质控品的质控规则。结果 28个检验项目中、高值浓度控制处的σ值参差不齐。高值≥6σ的项目15个(53.57%),5σ～<6σ的项目4个(14.29%),4σ～<5σ的项目2个(7.14%),3σ～<4σ的项目6个(21.43%),<3σ的项目1个(3.57%);中值≥6σ的项目11个(39.29%),5σ～<6σ的项目7个(21.00%),4σ～<5σ的项目1个(3.57%),3σ～<4σ的项目5个(32.14%),<3σ的项目4个(14.29%)。结论不同检测项目、同一项目不同浓度控制处应根据其σ值采取相对应的质控方案;<3σ的项目必须查找和分析原因并采取纠正措施,确保满足性能要求;Westgard 6σ规则是实验室制订个性化的质控方案的便捷途径。

• 单位
  深圳市龙华区中心医院