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摘要
目的 探讨加味扶正抑瘤汤治疗结肠癌术后辅助化疗患者的临床疗效。方法 本研究方案在中国临床试验中心注册(No.ChiCTR2100045384)。采用随机对照研究方法,纳入2017年10月—2020年6月于广东省中医院胃肠外科行结肠癌根治术并接受XELOX方案辅助化疗的Ⅱ期高危、Ⅲ期肠癌气阴两虚型患者126例,采用随机数字表法将患者分为中药组和对照组各63例。两组均给予XELOX方案化疗,中药组在XELOX方案化疗的基础上口服加味扶正抑瘤汤。分析两组化疗完成率、不良反应情况、生活质量情况和无疾病生存率。结果 共14例脱落,脱落率11.1%。中药组63例,其中化疗周期为3个月的患者53例,化疗周期为6个月的患者10例;对照组63例,化疗周期为3个月和6个月的患者分别为51例和10例。126例患者平均随访18.7个月。中药组总化疗完成率较对照组高(90.5%vs. 87.3%,P>0.05);规范化疗完成率中药组显著高于对照组(81.0%vs. 46.0%,P0.05);中药组腹泻(P=0.012)、呕吐(P=0.017)、疼痛(P=0.048)和手足综合征(P=0.017)不良反应分级低于对照组。化疗前两组生活质量评分差异无统计意义(P>0.05);化疗后及末次随访时,中药组生活质量评分显著高于对照组(P0.05)。结论 加味扶正抑瘤汤可提高Ⅱ期高危、Ⅲ期肠癌术后患者化疗完成率,减轻不良反应,提高患者生活质量、增加无疾病生存率。
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