PDCA循环理论在药物临床试验质量控制管理中的应用

作者：张云峰

来源：中医药管理杂志, 2019, 27(18): 128-129.

DOI：10.16690/j.cnki.1007-9203.2019.18.068

• PDCA循环理论
• 药物临床试验
• 质量控制管理

目的:研究PDCA循环理论在药物临床试验质量控制管理中的应用。方法:研究对象为管理人员,例数60例,采用抽签分组方式对研究对象60例进行分组,管理人员收取时间在2018年2月10日～2018年5月10日,分为观察组一组(在药物临床试验质量控制管理中应用PDCA循环理论)、对照组一组(应用常规管理),将两组的管理效果进行比较。结果:观察组临床试验准备阶段完整资料合格率显著高于对照组(P<0.05);观察组管理后的临床试验完成阶段完整资料合格率高于对照组(P<0.05)。结论:通过在药物临床试验质量控制管理中应用PDCA循环理论后,取得显著效果,能显著提高临床试验资料完整性,保障药物临床试验质量可靠、科学。

• 单位
  浙江省人民医院; 杭州医学院