摘要

[目的]评价槐耳颗粒治疗乳腺癌的疗效及安全性。[方法]检索2000年1月至2021年8月国内外数据库公开发表的治疗乳腺癌的临床随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),根据考克兰手册偏倚风险评估工具进行文献质量评价,提取相关数据资料,应用RevMan 5.3对效应指标的相对危险度(relative risk,RR)或优势比(odds ratio,OR)进行Meta分析,并列出其95%置信区间(confidence interval,CI)。[结果]最终纳入23个RCT研究,共包含2 183例患者,其中治疗组1 075例、对照组1 108例。Meta分析结果显示,槐耳颗粒能提高患者的治疗有效率[OR=2.07,95%CI(1.37,3.13),P<0.05)];提高患者3、5年总生存率,分别为[OR=2.043,95%CI(1.16,3.55),P=0.01)]、[OR=1.74,95%CI(1.18,2.57),P=0.005)];降低2、3年的复发转移率,分别为[OR=0.28,95%CI(0.16,0.48),P<0.00001)]、[OR=0.21,95%CI(0.13,0.34),P<0.00001)],但对5年的复发转移率没有显著影响(P=0.24);改善患者的各项免疫指标,对CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+、NK值均有显著影响(P<0.05);减少不良反应发生率,主要包括消化道不良反应[OR=0.69,95%CI(0.51,0.94),P=0.02)]及血液毒性[OR=0.46,95%CI(0.26,0.82),P=0.008)]。[结论]槐耳颗粒对于乳腺癌的疗效及安全性优于单用西医治疗,可显著提高治疗有效率及总生存率,降低复发转移率及不良反应,并有助于改善免疫系统功能。