文章立足于当前大数据时代背景，论述时代变迁对临床研究模式的影响，梳理现行中医临床研究模式及其局限性，说明中医临床研究模式创新的必要性和可行性，提出以临床数据数字化为前提，以大数据理念(认识论)为指导，应用知识工程技术方法开展临床数据规范化、结构化、知识化、知识建模及其临床循证优化研究为路径，创建从临床中来到临床中去的新型中医临床研究模式。该模式践行中医临床与大数据知识工程深度融合，提升中医临床传承创新能力，促进中医药事业高质量发展，为社会提供更加优质高效的中医药服务。
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