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摘要
目的:异常DNA甲基化已成为结直肠癌(CRC)筛查的一类有前景的生物标志物，本研究旨在评估血浆CLIP4基因甲基化检测在CRC筛查中的可行性，并与目前临床上常用的血清肿瘤标记物癌胚抗原(CEA)、糖类抗原125(CA125)和糖类抗原19-9(CA19-9)相比较，评价其诊断价值。方法:研究纳入2020年12月—2021年12月于徐州医科大学附属医院就诊行结肠镜检查的研究对象共303例，其中包括CRC患者97例、结直肠息肉患者102例及接受体检的对照者104例。采用ABI7500实时荧光定量聚合酶链式反应谱仪检测研究对象血浆CLIP4基因甲基化的水平，罗氏Cobas 8000电化学紫外发光分析仪检测患者CEA、CA19-9、CA125的浓度。评估血浆CLIP4基因甲基化检测诊断CRC的可行性，同时比较血浆CLIP4基因甲基化检测与血清CEA、CA19-9、CA125联合检测对CRC的诊断价值，并进行统计学分析。结果:(1) CEA、CA125、CA19-9、CLIP4基因甲基化在CRC中的阳性率分别为42.3%(41/97)、3.1%(3/97)、19.6%(19/97)、77.3%(75/97),3种血清肿瘤标志物联合检测阳性率提升至66.0%(64/97)。3组研究对象中，除CA125外，CEA、CA19-9、CLIP4基因甲基化、CEA+CA125+CA19-9联合检测阳性率比较，差异均有统计学意义(P<0.05),其中，CRC组患者CEA、CA19-9、CLIP4基因甲基化、CEA+CA125+CA19-9联合检测的阳性率均明显高于健康对照组、结直肠息肉组，差异均有统计学意义(P<0.05)。(2)在CRC组患者中，血浆CLIP4基因甲基化阳性率在不同年龄、肿瘤位置、浸润深度、淋巴结转移、临床分期中比较差异均无统计学意义(P>0.05),在性别、远处转移中差异有统计学意义(P<0.05),男性患者血浆CLIP4基因甲基化阳性率明显高于女性患者，有远处转移CRC患者的血浆CLIP4基因甲基化阳性率明显高于无远处转移患者(P<0.05)。(3)血浆CLIP4基因甲基化诊断CRC的曲线下面积为0.826(95%CI:76.9%～88.4%),灵敏度为72.2%,特异度为88.9%,高于CEA、CA125、CA19-9三种肿瘤标志物联合诊断能力，该三种肿瘤标志物联合诊断CRC的曲线下面积为0.786(95%CI:72.8%～84.5%),灵敏度为79.4%,特异度为67.0%。CLIP4、CEA、CA125、CA19-9四种指标联合诊断CRC的曲线下面积为0.871(95%CI:82.1%～92.1%),灵敏度为74.2%,特异度为89.8%。血清肿瘤标志物CEA、CA125、CA19-9与血浆CLIP4基因甲基化联合检测诊断CRC的曲线下面积最大，并且有较高的灵敏度及特异度，能够更有效地筛查CRC。结论:(1)血浆CLIP4基因甲基化检测诊断CRC具有较高的灵敏度及特异度，可作为诊断CRC的新型标记物。(2)血浆CLIP4基因甲基化检测诊断CRC优于血清肿瘤标记物CEA、CA125、CA19-9,能够更有效地筛查CRC。(3)血浆CLIP4基因甲基化与血清肿瘤标记物(CEA+CA125+CA19-9)联合检测，可获得更高的灵敏度及特异度，能够更有效地用于临床CRC检测。
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