关于医疗器械不良事件监测体系的探讨

作者：吴荻; 张翠

来源：中国医疗器械信息, 2019, 25(11): 156-169.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2019.11.075

• 医疗器械
• 不良事件
• 监测体系
• 风险控制

医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制的过程。医疗器械不良事件监测工作不仅是相关法律法规的要求,还是控制医疗器械使用风险的重要手段。建立并完善医疗器械不良事件监测体系,能够避免和减少同类不良事件的发生,控制潜在风险,确保医疗器械的安全有效。

• 单位
  聊城市第二人民医院