alirocumab添加治疗血脂异常随机对照临床试验的系统评价

作者:李和教; 钟小燕; 杨旭平; 刘远志; 余彬; 黄毅岚
来源:中国新药与临床杂志, 2016, 35(06): 412-418.
DOI:10.14109/j.cnki.xyylc.2016.06.008

摘要

目的系统评价alirocumab添加治疗血脂异常的有效性和安全性。方法计算机检索Pub Med、Sciencedirect、Embase、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库、维普数据库中筛选alirocumab添加治疗血脂异常的随机对照试验。由两位研究人员根据纳入和排除标准筛选文献、提取数据并对文献进行质量评价,采用RevMan 5.3和Stata 12软件进行Meta分析。结果共纳入13项研究,包括5 051例患者。Meta分析结果显示alirocumab添加治疗血脂异常在降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、载脂蛋白B(Apo B)、脂蛋白a(Lpa)、非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)水平和升高HDL-C水平方面均优于安慰剂。alirocumab在降低LDL-C、TC、Apo B、Lpa和non-HDL-C水平和升高HDL-C水平方面均优于依折麦布,在降低TG方面与依折麦布相当。alirocumab在降低LDL-C、TC、Apo B、Lpa和non-HDL-C水平方面均优于他汀类,在降低TG和升高HDL-C水平方面与他汀类相当。在总不良反应发生率方面,试验组和对照组无显著差异,但alirocumab引起注射部位挫伤高于对照组。结论当前证据显示,alirocumab添加治疗血脂异常安全、有效,但其对临床心血管终点事件的影响仍有待论证。

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