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摘要
目的 在不同样本率和精度水平下，比较不同计算单组率的置信区间样本量估计方法。方法 基于Wald法、ADD4法、ADDZ2法、Wilson Score法、Clopper-Pearson法、Mid-p法和Jeffreys法这7种单组率置信区间的估计方法，在两种精度ω（0.05,0.1）、不同事件发生率p下，用“搜索法”计算出样本量，并通过Monte Carlo模拟，以估计出的样本量计算相应置信区间并比较其宽度、覆盖率和尾侧不覆盖率比值。结果 当精度要求较高时（ω=0.05）,Mid-p法和Clopper-Pearson法在事件发生率较低（p<0.15）时综合表现较优，其余情况，除Wald法对称性不好外，所有其他方法表现差异不大。在ω=0.1，且事件发生率极低p=(0.01-0.05)时，除Clopper-Pearson法外，其余方法都存在无法迭代的情况。结论 针对不同的预计发生率和精度要求，建议选择相对合适的样本量估计方法。
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单位公共卫生学院; 南方医科大学
