尼达尼布治疗特发性肺间质纤维化安全性Meta分析

作者：杨厚宇; 梁宗安

来源：医学综述, 2017, 23(17): 3503-3510.

• 特发性肺间质纤维化
• 尼达尼布
• 安全性
• Meta分析

目的评价尼达尼布治疗特发性肺间质纤维化(IPF)的安全性。方法分别用"尼达尼布""特发性肺间质纤维化"以及"nintedanib""IPF"依次为关键词,检索Pub Med、Embase、Medline等外文数据库及中国知识基础建设数据库、维普数据库、万方数据资源系统等中文数据库2017年2月前收录的文献。筛选文献条件包括尼达尼布治疗IPF的随机对照试验(RCT)和观察性研究。在筛选的原始文献中,试验组口服尼达尼布,对照组口服安慰剂。结局指标主要终点事件是尼达尼布治疗IPF的各种不良反应发生率。使用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果最终纳入包括4项RCT。Meta分析结果,试验组在IPF进展[9.68%(95/981)比14.2%(72/508),RR=0.66,95%CI 0.48~0.93,P=0.02],心脏功能紊乱[1.22%(12/981)比2.56%(13/508),RR=0.41,95%CI0.19~0.91,P=0.03]以及致命的不良反应[5.81%(57/981)比8.46%(43/508),RR=0.64,95%CI 0.42~0.97,P=0.04]发生率低于对照组。试验组在呼吸系统的不良反应,包括咳嗽[14.4%(141/981)比14.6%(74/508),RR=0.93,95%CI 0.68~1.27,P=0.64],支气管炎[11.2%(110/981)比11.0%(56/508),RR=0.98,95%CI 0.69~1.39,P=0.91],鼻咽炎[13.3%(90/676)比15.6%(68/435),RR=0.84,95%CI 0.60~1.18,P=0.32]及呼吸困难[9.07%(89/981)比11.6%(59/508),RR=0.70,95%CI 0.49~1.01,P=0.06],药物的严重不良反应,如一些不可恢复的不良反应[28.0%(285/1 019)比29.4%(153/520),RR=0.97,95%CI 0.77~1.23,P=0.81],以及终止研究的不良反应[19.5%(199/1 019)比14.8%(77/520),RR=1.33,95%CI 0.99~1.77,P=0.33]发生率与对照组比较差异无统计学意义。结论尼达尼布治疗IPF不良反应轻微,多可恢复、可耐受,故尼达尼布安全性较好。

• 单位
  都江堰市人民医院; 四川大学华西医院